Вакцину против коронавируса для детей 6-11 лет не придётся регистрировать отдельно, если в ходе исследования выяснится, что нужна концентрация «Спутника V» 1 к 5, тогда просто расширят инструкцию к вакцине «Спутник М», заявил глава НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.
«Если окажется, что концентрация 1:5 будет рекомендована для этой возрастной группы, то регистрация пройдет гораздо быстрее по той простой причине, что эта концентрация уже рекомендована для детей более старшей группы. И тогда фактически вся разрешительная процедура сведётся просто к расширению применения уже существующего препарата, это не будет новый препарат» – сказал Гинцбург.
Он пояснил, что детям в ходе исследования вводят вакцину в концентрации 1 к 5 и 1 к 10, уровень вируснейтрализующих антител покажет, какая концентрация необходима.
Минздрав России ранее принял решение о регистрации вакцины от коронавируса для подростков 12-17 лет «Спутник М» после необходимых исследований, в которых она показала эффективность и безопасность. В конце января Центр Гамалеи получил разрешение на клинические исследования вакцины для детей от шести до 11 лет.
Leave a Reply
Для отправки комментария вам необходимо авторизоваться.