Минздрав предложил разрешить поставки не зарегистрированных в Российскую Федерацию препаратов для клиник Международного медицинского кластера (ММК). Законопроект опубликован на портале проектов нормативных правовых актов.
Документ предусматривает внесение изменений в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и «О Международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
Ведомство предлагает наделить Росздравнадзор правом регламентировать процедуру выдачи разрешений на ввоз незарегистрированных препаратов, предназначенных для ММК в «Сколково».
Клиники-участники будут обязаны уведомлять фонд Международного медицинского кластера о побочных эффектах и нежелательных реакциях от приёма таких лекарств. Сам фонд займется проверкой качества импортируемых препаратов в российских лабораториях или в Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).
Leave a Reply
Для отправки комментария вам необходимо авторизоваться.